İTS-VII
|
T.C. Sayı : B.10.0.IEG.0.73.00.17 / 002893 13.01.2010 DOSYA Bilindiği gibi, ürünler üzerine 01/01/2010 tarihi itibariyle üretici ya da ithalatçılar tarafından karekod konulması zorunludur. Ürünler üzerindeki kupürlerin iptali; kupür üzerine belirgin ve silinemez şekilde “İTS Kaydı Yapılmıştır”, “İTS Bildirimi Yapılmıştır” veya kısaca “İTS” yazısının yazılması şeklindedir. İptal; sökülemeyen bir etiket yapıştırmak, karekodu sökülemeyen bir etiketle uygulamak, iptal edildiğini anlatan şekilde çizmek suretiyle de yapılabilir. Önceden tarif edilen “KAREKODLU”, “K.KODLU”, “KAREKOD İÇERMEKTEDİR” şeklindeki ifadeler ile kupür iptal edilmiş sayılmayacaktır. Bu tür ürünlerdeki karekodlar, İTS’ye firmalar tarafından bildirilmeyecek ve geri ödeme kurumlarında 01.04.2010 tarihine kadar fiyat kupürü, karekod ve/veya barkodları kesilerek işlem görecektir. 01/01/2010 tarihinden önce üretilmiş ve üzerinde iptal edilmemiş fiyat kupürü ile birlikte karekod ve/veya barkod bulunan ve belirlenen süre sonuna kadar kupürlerle satılması istenilen bu ürünlerdeki karekodlar İTS’ye kaydedilmeyecektir. 01/01/2010 tarihinden önce, karekod basılmak üzere kupürsüz tasarlanmış ambalajlarla üretilmiş ürünler üzerine kupür yerine işlem görmesi için sürşarj konulmayacaktır. Bu tarih itibariyle piyasaya sürülecek ürünler, karekodlu olarak üretilecek ve karekod bilgileri İlaç Takip Sistemine bildirildikten sonra piyasaya verilecektir. Piyasada bulunan bu tür ürünlerin sürşarjları 01/04/2010 tarihinden itibaren kupür yerine geçmeyecektir. Ambalajında sadece karekod bulunan ya da kupürleri yukarıdaki şekilde iptal edilmiş bulunan karekodlu ürünler eczanelerde geri ödeme kurumlarına ya da doğrudan kişilere satılırken, mutlaka İTS’den onay alınacaktır. Karekodlu ilaçlara üreticiler tarafından sadece fiyatın belirtilmesi için sürşarj etiketleri uygulanmaması, eczacıların da fiyat konusundaki ihtilafları www.iegm.gov.tr sitemizde bulunan “Fiyat Sorgulama” formundan fiyatları sorgulayarak çözmeleri gerekmektedir. Üretici yada ithalatçılar, ambalajın herhangi bir yerine kupür olarak algılanmayacak bir şekilde perakende satış fiyatı koyabilirler. İlaçların ambalajlanması işlemlerinde mevcut “Beşeri İlaç Etiketleme ve Ambalajlama Yönetmeliği” ve konu ile ilgili diğer mevzuatta düzenlenen hükümlere göre işlem yapılması gerekmektedir. Konu hakkında hassasiyet gösterilmesi ve konunun ilgililere duyurulması hakkında; Bilgilerinizi ve gereğini arz/rica ederim. imzalandı Dr. Saim KERMAN
Çankırı Caddesi No:57 06060 Dıskapı/ANKARA Tel: (0 312) 309 11 91 Fax : (0 312) 309 14 54 Kaynak: iegm.gov.tr |